患者最常见的副作用为骨骼疼痛

梯瓦公司的tevagrastim已经在欧洲得到上市,该药是安进公司neupogen的生物仿制药一份公司声明称,根据与安进达成的协议,tbo-filgrastim有望最早于2013年11月份在美国上市一位fda发言人在回复给《今日医学新闻》(medpage today)的一封电子邮件中说,"tbo"前缀(发音为 tee-bo)并没有具体含义,只是fda为了将梯瓦公司的产品与neupogen进行区别而要求加上的

共有348例晚期乳腺癌女性患者参与了tbo-filgrastim的这项关键性试验,她们都使用紫杉醇和阿霉素进行治疗患者被随机分配接受g-csf、安慰剂或另外一种未在美国上市的g-csf治疗烟酸缺乏症治疗使用tbo-filgrastim治疗由化疗引起的中性粒细胞减少症的患者,其平均恢复时间为1.1天,而安慰剂组为3.8天有680例乳腺癌、肺癌、或非霍奇金淋巴瘤患者参与了该药的安全性评价,这些患者都使用高剂量的骨髓抑制性化疗

:栋梁

一种粒细胞集落刺激因子(g-csf)的短效剂型已经获得fda批准,该药可用于控制化疗引起的中性粒细胞减少症这种肠外药物名为tbo-filgrastim (sicor),为监管部门批准的首个重组filgrastim生物仿制药按照批准规定,tbo-filgrastim的应用领域为通过骨髓抑制化疗方法治疗的非骨髓性恶性肿瘤审批申请中的支持性数据表明,在严重中性粒细胞减少症恢复速度方面,经该药治疗的小儿粒细胞缺乏症患者比安慰剂治疗的患者要快75%“支持治疗药物,如tbo-filgrastim,可以降低癌症治疗产生的副作用或使患者得到更快速的恢复” fda血液与肿瘤制品办公室主任、医学博士richard pazdur在一份声明中称